股票啦网 www.gupiaola.com 2019年12月19日报道：普利制药(300630)：注射用比伐芦定获得荷兰药物评价委员会上市许可
格隆汇12月19日丨普利制药(300630)公布，公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(“CBG”)批准注射用比伐芦定的技术审评报告通知。
比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，其注射剂由The Medicine Company研发，于2000年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，2004年9月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2019年2月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
普利制药(300630)的注射用比伐芦定成功研发后，分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。于近日，公司收到了荷兰药物评价委员会的批准通知，该产品的技术审评已于2019年12月14日结束，结论为批准。目前进入荷兰和德国国家阶段的产品特性概要，说明书和标签的审核和批件发放阶段，预计在2个月左右可取得生产批件。之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售，将对公司拓展市场带来积极的影响。
股票啦网 www.gupiaola.com
上一篇：今日股市新闻早知道_旋极信息(300324)拟斥2亿元设立子公司四川旋极
下一篇：凤凰资讯股市快报_百川股份(002455)：第一期员工持股计划股份出售完毕暨计划终止
神州信息(000555)：中国进出口银行新核心系统项目软件许可及开发...
股票啦 www.gupiaola.com 2019年11月14日报道：神州信息(000555)：中国进出口银行新核心系统项目软件许可及开发实施服务合同终止格隆汇11月14日丨神州信息(000555)公布，公司全资子公司神州数码(...
11-14 点击:52701
陇神戎发(300534)：元胡止痛滴丸获得新加坡共和国注册备案许可
股票啦网 www.gupiaola.com 2019年11月22日报道：陇神戎发(300534)：元胡止痛滴丸获得新加坡共和国注册备案许可格隆汇11月22日丨陇神戎发(300534)公布，公司全资子公司甘肃新丝路(502026)产业投...
11-22 点击:67683
今日股市快报_普利制药(300630)：地氯雷他定片通过一致性评价
股票啦 2019年11月24日报道：普利制药(300630)：地氯雷他定片通过一致性评价格隆汇11月24日丨普利制药(300630)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的地氯雷他定片《药品补充申请批件》(一...
11-24 点击:36606
中国股市新闻头条_景峰医药(000908)：参股公司重组人截短型纤溶酶注射液项目获临床...
股票啦 2019年11月26日报道：景峰医药(000908)：参股公司重组人截短型纤溶酶注射液项目获临床试验默示许可格隆汇11月26日丨景峰医药(000908)公布，根据国家药品监督管理局于2018年12月4日发布的《...
11-26 点击:36017
股市要闻速递_养老机构设立许可放开 65家上市企业提前布局
股票啦 2019年12月03日报道：养老机构设立许可放开 65家上市企业提前布局创意图片/新京报记者 王远征近日，市场准入负面清单（2019年版）发布，与前一版相比，新版清单再次瘦身，减少20项，放开...
12-03 点击:61233
