发布时间：2019-11-26 12:06:08
来源：股票啦
股票啦 2019年11月26日报道：景峰医药(000908)：参股公司重组人截短型纤溶酶注射液项目获临床试验默示许可
格隆汇11月26日丨景峰医药(000908)公布，根据国家药品监督管理局于2018年12月4日发布的《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》，国家药品监督管理局“临床试验默示许可”模块可查询已获得“临床试验默示许可”品种的基本信息。近日经查询，公司的参股公司江苏璟泽生物医药(512290)有限公司、上海景泽生物技术有限公司与成都泽研生物技术有限公司联合提交的重组人截短型纤溶酶注射液项目获得临床试验默示许可。
此次获得临床试验默示许可的药品为重组人截短型纤溶酶注射液，主要为治疗症状性玻璃体黄斑黏连，该项目主要研发产品为治疗症状性玻璃体黄斑黏连的眼底注射制剂，可用于替代玻璃体剥离手术治疗。据国家药品监督管理局《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》，申请人后续需使用数字证书进行身份认证后下载《临床试验通知书》。
公司获得上述药品临床试验默示许可后，将按国家临床试验的要求组织开展临床试验并申请注册批件。
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