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股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月06日报道：药明康德(零二三五九)子公司合全药业与百济神州(零六一六零)签署战略合作协议 加强CDMO领域合作

股票啦网获悉，今日股市要闻六月五日，药明康德(六零三二五九)子公司合全药业宣布与百济神州(零六一六零)签署战略合作协议。

根据合作协议，今日股市要闻合全药业将成为百济神州在CDMO(合作钻研开发生产)领域的首选合作同伴，为其新药研发管线项目提供从临床前到商业化， 包含原料药和制剂的1体化CMC(化学、生产和操纵)服务。

自二零一一年始，合全药业和百济神州在原料药和制剂研发、生产等领域展开全方位、多层次的合作，今日股市要闻覆盖包含泽布替尼胶囊(英文通用名zanubrutinib;中文商品名：百悦泽?;英文商品名：BRUKINSA?)等在内的多个创新药研发管线。二零一五年，合全药业开端为泽布替尼提供原料药早期及关键临床批、制剂早期临床批工艺钻研和生产，之后合作连续到原料药后期钻研、工艺验证等，再到成功协助百济神州加快新药申请的提交。

泽布替尼已于二零一九年一一月一五日(北京时间)获得美国FDA加快批准上市，今日股市要闻并成为首个获得FDA4大特别通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。二零二零年六月三日，泽布替尼胶囊正式获中国國家药品监督治理局批准上市，用于既往至少接受过1种医治的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过1种医治的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，标志着首个国产布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂问世。

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