股票啦网 www.gupiaola.com 2020年03月23日报导：安科生物(300009)：富马酸丙酚替诺福韦片生产制造申请注册获审理
格隆汇3月23日丨安科生物(300009)发布，2020年3月21日，企业控股子公司安科恒益接到国家药监局下达的富马酸丙酚替诺福韦片生产制造申请注册《受理通知书》。
富马酸丙酚替诺福韦片适用医治成年人和青少年儿童(年纪12岁及之上，休重最少为35kg)慢性乙型肝炎。由英国制药厂吉利德(Gilead)研发，于2016年11月被FDA准许发售，货品名叫Vemlidy?，2018年11月被NMPA准许发售，货品名叫韦即得。
安科恒益完成富马酸丙酚替诺福韦片与原研发剂的身体之外品质与身体功效一致性评价，即与专利药身体之外药理学品质一致且身体微生物等效电路。本产品生产制造常用的富马酸丙酚替诺福韦原材料由安科恒益自主生产制造，且已在国家药监局药品审评中心备案，登记号Y20200000***。
企业表达，富马酸丙酚替诺福韦片若取得成功获准发售，将为我国乙肝携带者出示大量的服药挑选，惠及众多乙肝携带者，另外将进一步完善企业抗乙型肝炎病毒药品产品系列，为乙肝病毒多功能性痊愈出示大量的组成计划方案，强有力提高企业竞争能力。
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