股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月26日报道：欧盟也将给瑞德西韦发销售许可：用于医治12岁以上新冠患者

继在美国、日本、英国等获得有条件批准后，吉利德研发的抗病毒药物瑞德西韦用于新冠医治在欧盟也取得进展。美股行情历史走势

6月25日，欧洲药品治理局(EMA)官网公布消息称，欧盟药监局人类药物委员会(CHMP)意见，向瑞德西韦授予有条件的销售许可，用于医治需要补充氧气的成人和12岁以上的青少年新冠肺炎患者。

澎湃新闻注意到，有媒体称瑞德西韦在欧盟获批，实际上根据欧洲药品治理局官方公布的消息，瑞德西韦是第一种被推选在欧盟获得授权的新冠药物。美股行情历史走势针对该意见，欧盟委员会将在下周做出决策，从而同意该产品在欧盟销售。

荷兰药物评价委员会(EDQM)官网也公布信息称，在肯定条件下，瑞德西韦被批准使用一年，当欧盟委员会接受该意见，意味着在欧盟范围内可以向满足条件的患者开瑞德西韦这种抗病毒药物。

早在5月18日，路透社就曾报道称，欧洲药品治理局负责人Guido Rasi在当日的欧盟议会听证会上表达，“瑞德西韦可能在近日获得有条件的上市许可。美股行情历史走势”

据EMA官网介绍，瑞德西韦在极短的时间内通过滚动审核程序进行了评估，这是EMA在公共卫生紧急情况下用来评估可用数据的一种方法。从2020年4月30日起，在6月5日提交销售许可申请之前，CHMP就开端评估瑞德西韦在质量、制造、非临床、初步临床以及支持紧急使用权安全的数据。

欧洲药品治理局表达，该意见关键基于美国國家过敏和传染病钻研所(NIAID)赞助的钻研NIAID-ACTT-1的数据，以及其他有关瑞德西韦钻研的支持数据。美股行情历史走势

吉利德科学曾在4月底公布了NIAID-ACTT-1钻研结局，接受瑞德西韦医治新冠患者的中位复原时间为11天，宽慰剂组患者的中位复原时间为15天，而在轻度至中度疾病患者中未观看到这种效果。

这一钻研数据面临一些争议，如被指是钻研的中期预测结局，而并非完整的试验结局，但吉利德方面称，ACTT钻研取得了“阳性结局”(positive)。美股行情历史走势

欧洲药品治理局强调，意见向瑞德西韦授予有条件的销售许可，是欧盟监管机制之一，旨在促进及早获得医疗需求的药物，包含在紧急情况下应对当前的大流行等公共卫生威胁。假如药品可马上提供给患者使用，其获益大于无法获得全体数据这一事实所固有的风险，那么这种批准方式同意监管机构推选比正常预测数据完整性少的药品上市。

不过，欧洲药品治理局也强调，为了更好地证明瑞德西韦的有效性和安全性，吉利德科学一定在2020年12月之前提交关于瑞德西韦钻研的最终报告，在2020年8月之前，提交有关药物质量的进一步数据以及死亡率的最终数据。美股行情历史走势

截至澎湃新闻发稿前，吉利德科学尚未对上述消息作出官方回应。