发布时间:2023-04-14 10:01:24
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2023年04月14日报道:荣昌生物公布公告
股票啦网获悉,荣昌生物-B(09995)开盘涨超6%,股市新闻最新消息截至发稿,涨2.98%,报53.55港元,成交额4350.97万港元。
消息面上,荣昌生物公布公告,國家药品监督治理局已批准维迪西妥单抗(商品名:爱地希)联合放疗医治HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床钻研申请,旨在评估其在局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
公司表达,该药是一款抗HER2的抗体药物偶联物(ADC),股市新闻最新消息针对具有大量未被满足医疗需求的多种癌症,且是在中国第一个获批上市的由国内公司自主研发的ADC产品。该产品已于2021年6月9日正式获得NMPA附条件上市批准,用于医治局部晚期或转移性胃癌(包含胃食管结合部腺癌(GEJ))。同年12月31日,NMPA正式附条件批准了注射用维迪西妥单抗医治HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请。
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