发布时间:2023-03-14 08:00:47
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2023年03月14日报道:ATG022是一种靶向Claudin
股票啦网讯股市要闻股市要闻,德琪医药-B(06996)公布公告,中国國家药品监督治理局(國家药监局)已批准ATG-022用于医治晚期及转移性实体瘤的I期临床试验(CLINCH钻研)。该钻研的关键目的为评估ATG-022单药的安全性及耐受性,以确认ATG-022的生物有效剂量、最大耐受剂量(MTD)和II期试验的使用剂量(RP2D)。
据悉股市要闻股市要闻,ATG-022是一种靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物。Claudin为通常在细胞间紧密衔接内表达以形成调节细胞渗透性的屏障的细胞黏附分子。在癌症中,Claudin 会因为细胞极性改变而在细胞表面表达。Claudin 18.2异构体在多种原发性恶性肿瘤(包含胃癌、食管癌及胰腺癌)中过度表达。
临床前钻研数据(包含在2022年美国癌症钻研学会(2022 AACR)公布的胃癌患者来源的异种移植模型的结局)显示股市要闻股市要闻,ATG-022能够以低纳摩尔亲和力与Claudin 18.2结合,表现出强大的体外及体内抗肿瘤疗效,并在Claudin 18.2低表达模型中观看到体内疗效。这有可能为ATG-022在存有各种Claudin 18.2表达水平的胃癌患者中的广泛临床应用铺平道路。ATG-022在符合药物非临床钻研质量治理规范(GLP)的毒理学钻研中表现出良好安全性。
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