股票啦 2023年01月31日报道：确认公司已就环孢素A落实GMP治理框架
格隆汇1月31日丨兆科眼科-B(06622.HK)公布公告，看懂股市新闻环孢素A眼凝胶(公司关键候选药物之一)已通过國家药监局的药品注册及临床试验现场核查。有关核查核实环孢素A钻研及开发过程以及第III期临床试验中的原始记录及资料。第III期临床试验乃迄今就中至严峻程度乾眼症在中国进行的最大型临床试验。
公司亦通过广东省药品监督治理局的生产质量管制规范(“GMP”)审查，看懂股市新闻确认公司已就环孢素A落实GMP治理框架、核心团队、全方位的预测仪器、设备及设施、治理完善的存档系统以及妥善运作的生产及质量系统。
通过上述全体三项核查标志着公司为环孢素A眼凝胶取得最终监管审批及商业化的重大里程碑。此外，看懂股市新闻核查结局理想亦证明公司的研发及临床开发能力以及质量治理系统实力强劲。
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