发布时间:2022-08-03 12:01:20
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2022年08月03日报道:稳定性心绞痛
格隆汇8月3日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司收到國家药监局核准签发的关于非洛地平缓释片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03112)。公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非洛地平缓释片关键用于医治高血压、稳定性心绞痛。公司该产品于2004年获得药品注册生产批件,批准文号为国药准字H20040773,规格为5mg。公司2021年8月向國家药品监督治理局药品审评中心递交非洛地平缓释片的一致性评价补充申请,于2021年8月30日获受理。
截至该公告日,除原研外,国内共有4家企业非洛地平缓释片仿制种类通过/视同通过质量与疗效一致性评价。股市要闻速递
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