股票啦 2022年07月03日报道：关键用于医治内分泌方案医治中或医治后隐藏疾病进展的HR阳性

格隆汇7月3日丨君实生物(01877.HK)公布，近日，公司与合作同伴润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）收到美国药品监督治理局（以下简称“FDA”）的通知，PI3K-α抑制剂（项目代号“JS105”）用于联合氟维司群医治激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。

JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，关键用于医治内分泌方案医治中或医治后隐藏疾病进展的HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。临床前钻研表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。

2022年3月股票公司新闻是最是假，JS105的临床试验申请获得國家药品监督治理局受理，并于2022年5月获得國家药监局批准。

截至本公告披露日，全球仅有一款PI3K-α抑制剂Piqray（Alpelisib，诺华公司产品）获批用于医治HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K-α抑制剂获批上市。

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