股票啦 www.gupiaola.com 2022年05月10日报道：河南真实生物科技501009向华润双鹤600062提供阿兹夫定片注册处方

股票啦网讯，华润医药(03320)公布，华润双鹤(600062)药业股份有限公司(华润双鹤(600062)，由该公司间接拥有59.99%权益的非全资附属公司)已于最近与河南真实生物科技(501009)有限公司(河南真实生物科技(501009))订立为期10年的战略合作协议。

根据战略合作协议，华润双鹤(600062)与河南真实生物科技(501009)将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。战略合作协议项下的具体合作细节将须待华润双鹤(600062)与河南真实生物科技(501009)按照各类目实际内容另行商定。

华润双鹤(600062)与河南真实生物科技(501009)亦已订立托付加工框架协议(托付加工框架协议)。上市公司新闻网河南真实生物科技(501009)拥有阿兹夫定片的全部权;申请并取得该药的药品注册证书，为上市许可持有人，拥有生产(自行生产或托付生产)、放行、销售的权益。

根据托付加工框架协议，河南真实生物科技(501009)向华润双鹤(600062)提供阿兹夫定片注册处方、生产工艺和品质标准等技术资料，以及生产与品质操纵所需文件;对华润双鹤(600062)阿兹夫定片生产全过程进行指导、检查，确保托付加工生产的全部活动符合药品GMP要求;决策最终产品的拒绝和放行;对上市后的药品不良反应事件负责;对上市应用造成的人身损害，承担先行赔偿责任。

华润双鹤(600062)与河南真实生物科技(501009)将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对托付加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及品质要求等具体事项，另行签署托付合同。截至本公告日期，华润双鹤(600062)已向北京市药品监督治理局提交药品生产许可证C证的核发申请，且申请已获审批通过。

河南真实生物科技(501009)为一家中国成立的公司，其关键业务为研发、生产和销售抗癌药、抗病毒药、糖尿病相关疾病医治药和心脑血管及衰老相关疾病的医治药;医用原料药，医用片剂、软、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、生物制剂的研发、生产和销售;生物医药(512290)技术的研发、咨询和服务;一般化工产品的研发、生产和销售;以及代理各类生物医药(512290)产品的进出口和销售(但中国限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。依法经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。

签署战略合作协议及托付加工框架协议有助于华润双鹤(600062)与河南真实生物科技(501009)在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作，提升华润双鹤(600062)业务进展空间，符合华润双鹤(600062)将来进展的需要。上市公司新闻网

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