股票啦 2022年04月19日报道：实体瘤首席医学官Mark

格隆汇4月19日丨百济神州(06160.HK)2022年4月15日宣布，中国國家药品监督治理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体药物百泽安 (替雷利珠单抗注射液)用于医治既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

百济神州高级副总裁、实体瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表达：“人们在针对二线ESCC的全球3期临床试验中观看到，百泽安这一具有差异化的检查点抑制剂显著改善了患者的总生活期且总体耐受性良好。在美国和欧盟，针对该适应症的注册申报已由人们的合作同伴诺华提交，股票上市公司资讯且已经获得美国食品药品监督治理局(FDA)及欧洲药品治理局(EMA)的受理，目前正在审评中。这再一次印证了人们努力加快百泽安的研发进展，以造福全球肿瘤患者的承诺。”

百济神州公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表达：“此次新适应症的获批针对我国ESCC患者而言，无疑是又一意义重大的进展。作为一款重大的免疫医治方案，百泽安已在中国获批八项适应症。人们立足于科学的商业化团队已超过3,100人，将再次致力于把百泽安带给更多有望从中获益的患者。”

该试验的关键钻研者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表达：“食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。全球3期临床试验RATIONALE302的结局显示了百泽安作为二线医治方案，针对ESCC患者的有效性和安全性。百泽安这一适应症获得NMPA批准，针对既往接受过医治的ESCC患者来说是一个好消息，人们很开心能够为患者带来更多医治新挑选。”

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