股票啦 www.gupiaola.com 2020年07月23日报道：艾迪药业(688488.SH)：ACC007片境内生产药品注册申请获受理

格隆汇 7 月 23日丨艾迪药业(688488.SH)公布，股市新闻东方财经公司于近日收到國家药监局签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC007片(“ACC007”)境内生产药品注册申请的《受理通知书》。

产品名称：ACC007片；剂型：片剂；规格：75mg/片；申请事项：境内生产药品注册；申请人：江苏艾迪药业股份有限公司；受理号：CXHS2000022国；审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，股市新闻东方财经经审查，决策予以受理。

ACC007是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，股市新闻东方财经为公司首个抗艾滋病1类新药，被列入國家十三五“重大新药创制”科技重大专项。

ACC007目前已经完成III期临床试验，试验结局良好、到达关键临床终点指标，ACC007和对比组(目前临床一线医治方案普遍应用的依非韦伦)相互非劣等效，股市新闻东方财经在不良反应特别是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，ACC007优于对比组，提醒ACC007在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。公司根据ACC007的III期临床试验结局向國家药监局提交了境内生产药品注册申请，并于2020年7月23日获得受理。

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