发布时间:2020-07-20 20:44:29
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年07月20日报道:君实生物(01877):特瑞普利单抗注射液拟纳入优先审评程序
股票啦网讯,君实生物(01877)公布公告,公司产品于特瑞普利单抗注射液近日被國家药品监督治理局药品审评中心纳入拟优先审评种类公示名单,公示期7日。
特瑞普利单抗注射液作为中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,获得國家科技重大专项项目支持。特瑞普利单抗注射液自2016年初开端临床研发,至今已在中、美等多国开展了覆盖十余个瘤种的30多项临床钻研。
2018年12月,特瑞普利单抗注射液获得國家药品监督治理局有条件批准上市,用于医治既往标准医治失败后的局部进展或转移性黑色素瘤中国股市新闻。2020年4月,特瑞普利单抗注射液用于医治既往接受过二级及以上系统医治失败的复发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获得國家药监局受理。2020年5月,特瑞普利单抗注射液用于医治既往接受过系统医治的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得國家药监局受理。
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