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股票公司要闻-金斯瑞生物科技(01548.HK)：杨森有望年底前向美国食品药品监督治理局提出生物制剂许可申请

发布时间：2020-07-16 22:56:49

股票啦网 www.gupiaola.com 2020年07月16日报道：金斯瑞生物科技(01548.HK)：杨森有望年底前向美国食品药品监督治理局提出生物制剂许可申请

格隆汇7月16日丨金斯瑞生物科技(01548)公布公告，于2020年7月16日，强生集团杨森制药公司旗下公司杨森生物科技(501009)有限公司（传奇开发用于医治多发性骨髓瘤的JNJ-4528方面的战略合作同伴）提供了就用于医治复发及╱或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）提交监管文件的最新预测时间安排。股票公司要闻具体而言，杨森有望于2020年底之前向美国食品药品监督治理局提出生物制剂许可申请，预测亦会于2021年初向欧洲药品治理局提交上市许可申请。

LCAR-B38M及JNJ-68284528(JNJ-4528)是正在试验中的用于RRMM的B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法。在美国，1b/2期CARTITUDE-1(MMY2001，NCT03548207)注册钻研正在钻研JNJ－4528用于医治从前至少已经接受过3线医治或对蛋白酶抑制剂（PI）和一种免疫调节药物（IMiD）有双重耐药性，且接受过一种PI、一种IMiD和抗CD38抗体医治，而且在开端接受最近一次医治的12个月内有疾病进展记录的多发性骨髓瘤患者。

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