股票啦 2020年07月16日报道：健友股份(603707.SH)：获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件
格隆汇 7 月 16日丨健友股份(603707)公布，奇葩上市公司新闻公司于近日收到美国食品药品监督治理局(“美国FDA”)签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知(ANDA号：212061)。
公司于2020年7月15日获得美国FDA的通知，奇葩上市公司新闻公司向美国FDA申报的肝素钠注射液USP(预充针)规格为5000 Units/mL，单剂量的ANDA申请获得批准。
当前，奇葩上市公司新闻美国境内，肝素钠注射液USP的关键生产厂商有FRESENIUS KABI USA、PFIZER、SAGENT PHARM等。
截至目前，奇葩上市公司新闻公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发花费约人民币2661.41万元。
公司肝素钠注射液USP(西林瓶)9个规格从前已全体获得FDA批准并已在美国上市形成销售，此次为预充针系列中的第二个规格获批，奇葩上市公司新闻新批准产品最近也将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。
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