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中国上市公司资讯网首页：复星医药(600196.SH)：汉霖制药获利妥昔单抗注射液补充申请批准通知书

发布时间：2020-07-14 22:45:59

来源：股票啦

股票啦 www.gupiaola.com 2020年07月14日报道：复星医药(600196.SH)：汉霖制药获利妥昔单抗注射液补充申请批准通知书

格隆汇7月14日丨复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到國家药品监督治理局颁发的关于利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康?)的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批(其中包含)用于两项新增适应症：(1)初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达良好或部分缓解后的单药坚持医治、(2)与氟达拉滨和环磷酰胺联合医治从前未经医治或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

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该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的单克隆抗体药物，关键适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎等医治。2019年，集团汉利康?于中国境内(不包含港澳台地区，下同)的销售额约为人民币1.5亿元。截至2020年6月，集团现阶段针对该新药已投入研发花费约为人民币6.39亿元(未经审计)。

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