发布时间:2020-06-29 23:24:01
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月29日报道:君实生物
股票啦网讯,君实生物-B(01877)公布公告,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合仑伐替尼(LENVIMA?)作为晚期肝细胞癌患者一线医治方案的III期临床钻研(JS001-027-III-HCC钻研)已完成首例患者给药。股市资讯
据悉,JS001-027-III-HCC钻研是一项随机、宽慰剂对比、双盲、多中心的III期注册临床钻研,旨在评估特瑞普利单抗注射液联合仑伐替尼对比宽慰剂联合仑伐替尼作为晚期肝细胞癌患者一线医治方案的有效性和安全性。
公告称,特瑞普利单抗注射液作为中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,获得國家科技重大专项项目支持。股市资讯特瑞普利单抗注射液自2016年初开端临床研发,至今已在中、美等多国开展了覆盖十余个瘤种的30多项临床钻研。
2018年12月,特瑞普利单抗注射液获得國家药品监督治理局有条件批准上市,用于医治既往标准医治失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2020年4月,特瑞普利单抗注射液用于医治既往接受过二线及以上系统医治失败的复发╱转移鼻咽癌的新适应症上市申请获得國家药监局受理。
2020年5月,特瑞普利单抗注射液用于医治既往接受过系统医治的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得國家药监局受理。股市资讯
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