发布时间:2020-06-29 18:21:24
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年06月29日报道:健友股份(603707.SH):获得美国阿糖胞苷注射液药品注册批件
格隆汇 6 月 29日丨健友股份(603707)公布,公司于近日收到美国食品药品监督治理局(以下简称“美国FDA”)签发的阿糖胞苷注射液ANDA批准通知(ANDA号:206189)。
(一)药品名称:阿糖胞苷注射液CytarabineInjection
(二)适应症:与其他抗癌药联合用药看懂股市新闻第二版,用于成人和儿童的急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解;用于急性淋巴细胞白血病及慢性髓性白血病急变期的医治。鞘内注射(无防腐剂/抑菌剂的)阿糖胞苷注射液用于脑膜白血病的预防和医治。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:100mg/5mL
(五)ANDA号:206189
(六)申请人:香港健友实业有限公司
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