股票啦 2020年06月28日报道：双鹭药业(002038.SZ)：来那度胺胶囊通过一致性评价

格隆汇 6 月 28日丨双鹭药业(002038)公布，公司于近日收到國家药品监督治理局(“國家药监局”)核准签发的关于“来那度胺胶囊”的《药品补充申请批件》，公司来那度胺胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。股市要闻股市要闻

审批结论：根据《中华人民共和国药品治理法》、《国务院关于革新药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

同时修改说明书，适应症拓展为一线用药。股市要闻股市要闻

公司来那度胺胶囊于2017年11月21日在国内领先获得药品注册批件和新药证书。来那度胺为新一代口服免疫调节药物，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，关键用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异样综合症(MDS)等病症的医治。来那度胺，作为医治多发性骨髓瘤的重磅药物，是美国國家综合癌症网络多发性骨髓瘤指南2018版优先推选用药，还是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线医治、二线医治、复发难治关键药物。2019年，来那度胺获纳入國家医保药品目录。

据报道，来那度胺胶囊原研药瑞复美2019年全球销售额达109.18亿美元。股市要闻股市要闻根据2019年国内样本医院抽样调查数据，公司来那度胺的销售市场占有率7.86%，新基公司为81.72%。

公司来那度胺胶囊通过一致性评价将有利于替代原研产品，提高产品的销售市场竞争力和销售市场占有率，对公司将来的经营业绩产生积极的影响。

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