股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月26日报道：百济神州(06160)：EMA已受理百悦泽?用于医治华氏巨球蛋白血症患者的上市许可申请

股票啦网讯，百济神州(06160)公布公告，该公司于2020年6月18日宣布欧洲药品治理局(EMA)已确认受理百悦泽? (泽布替尼)的上市许可申请(MAA)，适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症 (WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线医治方案。股市新闻头条

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表达：“这是公司向EMA递交的首项申请，还是针对WM适应症的首项药品注册申请，在百悦泽?的开发歷程中具有重大意义。在公司开展的头对头ASPEN临床试验中，百悦泽?对比第一代BTK抑制剂伊布替尼，在WM患者中证实有效并在安全性及耐受性上产生了具有临床意义的改善。在中国和美国，百悦泽?已在其他适应症中获批，公司也很开心能够再次促进这项广泛的全球开发项目以帮忙B细胞淋巴瘤患者。”

黄蔚娟医学博士补充道：“WM通常隐藏在年龄较大的患者中，百悦泽?对比伊布替尼在心血管疾病安全性上更有优势，公司期望这一点能够说明百悦泽?成为欧洲WM患者的首选医治方案。股市新闻头条””

公告称，百悦泽? (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药医治多种B细胞恶性肿瘤。

据悉，华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤，约占全部非霍奇淋巴瘤的1%，通常在确诊后进展缓慢。股市新闻头条在欧洲，每100万男性中约有7例WM患者、每100万女性中约有4例患者。

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