股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月23日报道：康恩贝(600572.SH)：复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

格隆汇 6 月 23日丨康恩贝(600572)公布，近日，公司控股子公司浙江金华康恩贝(600572)生物制药有限公司(“金华康恩贝(600572)”)收到國家药品监督治理局(“國家药监局”)颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，已列入《國家医保目录(2019年版)》，类别为甲类药品。关键用于预防或医治敏感菌株所致的感染。磺胺甲噁唑与甲氧苄啶复方制剂最初由Sun Pharm INDs公司开发，于1973年经FDA批准在美国上市，剂型为片剂，包含400mg:80mg和800mg:160mg两种规格。1996年金华康恩贝(600572)研发的复方磺胺甲噁唑片获批上市，2018年金华康恩贝(600572)开端选取國家局公布的参比制剂对其进行仿制药质量和疗效一致性评价钻研。

截至公告披露日，股票上市公司新闻金华康恩贝(600572)是国内首家通过國家药监局一致性评价的复方磺胺甲噁唑片生产厂家。

米内网数据显示：相应国内药品终端销售市场2019年复方磺胺甲噁唑片销售额2,946万元。因产品原料供应、销售价格等原因，金华康恩贝(600572)该药品近三年未产生销售。

截至公告披露日，金华康恩贝(600572)针对该药品一致性评价已投入研发花费约人民币552.71万元。

根据國家相关现行政策，通过一致性评价的药品种类在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此金华康恩贝(600572)的复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价，有利于该药品开拓销售市场，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积存了宝贵的经验。

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