发布时间:2020-06-22 23:27:57
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月22日报道:中国抗体
格隆汇 6 月 22日丨中国抗体-B(03681.HK)公告,关于SM03在中国的III期临床试验,公司一直在进行临床试验钻研(III期钻研),上市公司新闻发言人制度以多中心随机、双盲法、宽慰剂对比、平行组钻研方式评估SM03在活动性类风湿关节炎患者中的临床疗效及长期安全性。董事会欣然宣布,截止2020年6月19日,290名合资格患者已随机加入临床试验及III期临床试验中期预测已完成。
次SM03III期临床钻研的中期预测目的在于基于现有的SM03安全性信息评价钻研中已入组患者的安全性和耐受性,上市公司新闻发言人制度以保卫钻研受试者的利益(III期钻研的中期预测)。
III期临床钻研期预测由独立数据监测委员会进行评价,上市公司新闻发言人制度其成员均为相关医学领域的资深专家。通过在非盲情况下审核当前收集到的III期临床钻研中所收集的不良事件数据,iDMC成员能够推断和确定在目前的病人安全性数据中是否隐藏新的安全性信号。
此外,上市公司新闻发言人制度III期钻研的临床数据对参与钻研的钻研者和公司(作为钻研的申办方)依然维持盲态。
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