发布时间:2020-06-16 18:55:59
来源:股票啦
股票啦 2020年06月16日报道:康恩贝(600572.SH):中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格
格隆汇 6 月 16日丨康恩贝(600572)公布上市公司快报,浙江省药品监督治理局于2020年6月12日公布《2020年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知》(抽检公告),其中公司生产的中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格。
1、产品存有不合格问题的基础情况:
公司生产过批号141201的中药饮片秦皮,生产日期为2014年12月16日,包装规格为1kg/袋,出厂检验合格上市公司快报,2016年8月销售给浙江江山市峡口中心卫生院1kg。2019年9月江山市销售市场监管局进行监督抽样,抽样时该卫生院库存上述批号的秦皮380g,抽样300g(抽样时,已经是非完整包装并已经放置三年)。2019年11月衢州市药检院出具检测不合格报告。公司得悉抽检、检验情况后,积极配合协助核查有关情况,提供有关产品情况及说明。经相关部门按有关规定程序上报,浙江省药品监督治理局于2020年6月12日统一公布抽检公告,其中公司生产的中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格。
2、相关产品停产、被召回情况及可能产生的损失、赔偿情况:
经自查,公司仅生产过一批即批号为141201的中药饮片秦皮,生产数量共145kg上市公司快报,全体由公司下属金华市益康医药有限公司经销。经确认,2015年至今该产品的销售总额约0.3万元。截止目前,销售市场上已经没有上述批号的秦皮在销售,公司也已停止生产该品,销售市场上基础没有库存,尚未发生损失、赔偿等情况。
3、因发生产品不合格问题被相关部门调查、采取监管措施、处罚、责令整改、停产等情况:
上述中药饮片秦皮经衢州市药检院出具不合格报告后上市公司快报,江山市销售市场监管局发函给兰溪市销售市场监管局要求协查,兰溪市销售市场监管局协查后出具回函。截止目前,公司尚未受到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。
4、公司已采取或拟采取的应对措施:
2014年至今,除公告涉及的批次产品外,公司未再生产秦皮。公司从2014年6月份首次认证起即对认证产品进行了留样稳定性考察上市公司快报,并结合考察数据,对在产的中药饮片制定了有效期,并在各包装上注明。公司目前根据中药饮片种类的变化情况,不断加强完善增加中药饮片储存有效期的工作,确保产品在储存期的质量。
2019年度,公司自产中药饮片销售收入876.21万,占公司营业收入67.68亿元的0.13%。估计2020年度中药饮片销售收入占公司营业收入的比例不会发生较大变化。此次事件的发生上市公司快报,对公司生产经营无重大影响,目前公司生产经营正常。公司将积极改进工作,加强质量治理,并进一步与相关部门沟通,幸免此事件对公司生产经营产生不利影响。
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