发布时间:2020-06-16 08:30:11
来源:股票啦
股票啦 2020年06月16日报道:百济神州(06160.HK)在EHA线上年会上公布泽布替尼和替雷利珠单抗临床数据
格隆汇 6 月 16日丨百济神州(06160.HK)公布公告,公司于2020年6月12日宣布在第25届欧洲血液学协会(EHA)线上年会上公布BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼)用于医治复发╱难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)和其他B细胞恶性肿瘤以及抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)用于医治R/RNK/T细胞淋巴瘤的数据。此次EHA线上年会于2020年6月11日至14日举行。
百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表达:“人们很开心能在今年的EHA年会上和大家分享公司广泛开发专案中多项临床试验的结局。泽布替尼在包含R/RMZL在内的多项适应症中展示了令人欣慰的有效性和安全性。股票公司资讯一项用于医治R/RMZL患者的潜在注册性2期临床试验目前已完成患者入组,人们也期望能尽快看到这项试验的数据。”
据悉,百泽安?(替雷利珠单抗)是一款人源化lgG4抗程式性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的FcγR受体结合之后会启动抗体依靠细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的候选药物,目前正进行单药及联合疗法临床试验,开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。
百泽安?已获得國家药品监督治理局(NMPA)批准用于医治至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,以及获批用于医治PD-L1高表达的含铂化疗失败包含新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。此外,國家药品监督治理局药品审评中心(CDE)已受理公司抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于医治一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
目前共有15项百泽安?的注册性临床试验在中国和全球范围内开展,其中包含11项3期临床试验,4项关键性2期临床试验。股票公司资讯
根据披露,百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技(501009)公司,专心于钻研、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有3800多名员工,正在加快促进公司多元化的新型癌症疗法药物管线。目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行或计划进行销售、抗PD1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。此外,百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSAPharma授权的肿瘤药物。
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