发布时间:2020-06-10 21:05:13
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年06月10日报道:润达医疗(603108.SH)与北京纳捷签署战略合作协议 生产销售新冠病毒核酸检测试剂盒
格隆汇6月10日丨润达医疗(603108)公布,近日,公司与北京纳捷诊断试剂有限公司(以下简称“北京纳捷”)联合研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得中国國家药品监督治理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》股市要闻,有效期1年。此前该试剂盒已取得CE认证,并进入商务部医疗物资出口“白名单”,公司与北京纳捷就该产品的生产销售签署了《战略合作协议书》。
北京纳捷生产的新冠病毒核酸检测试剂盒产品在获得NMPA注册证及欧盟CE认证并正式上市流通之后,由北京纳捷负责生产,北京纳捷全权托付公司在中国及中国以外销售市场就上述产品进行销售、推广及售后技术支持服务。
本协议仅为公司获得该产品的销售服务权,与公司主营业务(体外诊断流通服务)及盈利模式(产品销售及服务收费)维持一致股市要闻,该产品的注册人为北京纳捷,并非公司名下的产品注册证。本协议的签署不会对公司本年度财务状况及经营业绩构成重大影响。
截至本公告披露日,国内有近20个厂家已取得新型冠状病毒核酸检测试剂的医疗器械注册证书,销售市场竞争激烈,同时随着国内疫情的有效操纵,销售市场对检测试剂的需求量可能减少,国外销售市场的拓展和销售涉及到出口、运输等繁琐环节,该产品销售的销售市场份额暂无法预测且存有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
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