股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月08日报道：中国抗体

股票啦网讯，中国抗体-B(03681)公布公告，于2020年6月5日，该公司就医治类风湿关节炎的SM03 II期临床钻研报告(题为“重组抗人CD22单克隆抗体SM03对中国类风湿关节炎患者的疗效及安全性：II期随机双盲多剂量宽慰剂对比钻研”)，公布SM03临床结局的首份简报。

据悉，有关资料包含为评估SM03与宽慰剂相比对中度至重度活动性类风湿关节炎患者的疗效及安全性所作的随机钻研的临床结局，乃由SM03II期临床钻研的关键钻研者张奉春教授在欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2020年大会上以口头陈述方式报告。

公告显示，在此为期24周的II期随机双盲多剂量宽慰剂对比钻研中风机上市公司新闻，随机入组156名患者，以1:1:1的比例，分别接受SM03的3600毫克累积剂量(高剂量组别，24周内输注6次，每次600毫克)、接受SM03的2400毫克累积剂量(低剂量组别，24周内输注4次，每次600毫克)以及接受宽慰剂医治(对比组别)。全部患者均延续接受甲氨蝶呤(MTX)背景医治。疗效及安全性乃根据行业指引的协定及规定作定期评估。关键疗效终点为24周内的应答率达到美国风湿病学会(ACR)所定义的20%改善准则(ACR20)。安全性及耐受性状况亦会作评估。

公告称，在中国患有活动性类风湿关节炎的患者中，输注2400毫克及3600毫克SM03累积剂量和结合MTX，在24周医治中证实有效并具有良好耐受性。此外，SM03已证实具有良好的安全性，特别在医治相关感染、恶性肿瘤及免疫原性方面。

据本公司所知，这是首个向科学界披露的关于使用抗CD22抗体用作医治类风湿关节炎的随机对比试验，而公司董事信任，这是摘要已获接纳在大会上作口头陈述的关键原因之一，表明公司钻研结局的重大性获得国际认可。据公司所知，公司为少数几家获邀在大会上发表口头陈述的中国生物科技(501009)公司之一。

据悉，公司的旗舰产品SM03为全球同类靶点中首个医治类风湿关节炎潜在的单抗药物，对其他免疫性疾病亦具有潜在疗效，目前在中国进行III期临床试验，预测将于2021年年底商业化。

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