股票啦网 www.gupiaola.com 2020年06月03日报道：基蛋生物(六零三三八七.SH)：完成荧光免疫定量预测仪医疗器械注册证变更登记 涉增加适用范围

格隆汇六月三日丨基蛋生物(六零三三八七)公布，公司于近日收到江苏省药品监督治理局颁发的《医疗器械注册变更文件》，此次变更关键涉及增加适用范围。

产品名称为荧光免疫定量预测仪，股市要闻变更内容为增加适用范围：变更为“荧光免疫定量预测仪配套本公司免疫荧光法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血或尿液中心肌肌钙蛋白Ⅰ、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、超敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-2聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β二-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位、血清淀粉样蛋白A的含量，检测结局用于临床辅助诊断。”

上述医疗器械注册证变更后，将进1步扩大产品适用范围，更好的满足销售市场需求，有利于提升该产品的销售市场竞争力，对公司最近营业收入不会产生重大影响。相关产品实际销售情况取决于销售市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司将来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

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