股票啦网 www.gupiaola.com 今年05月18日报导：

格隆汇5月18日丨山东省新华制药股权(00719)发布消息，前不久，企业接到国家药监局审批审签的布洛芬片(0.1g和0.3g)《药品补充申请批件》，该商品根据仿药品质和功效一致性评价。企业变成中国布洛芬片0.3g第一家、0.1g第二家根据仿药一致性评价的公司。

今年4月新华制药(000756)向国家药监局提交布洛芬片(0.1g和0.3g)仿药一致性评价申请注册申请材料并获审理，同一年10月31日CDE传出填补科学研究通告，今年一月企业进行填补材料的提交，今年五月根据仿药品质和功效一致性评价评审并得到《药品补充申请批件》。

依据公布，布洛芬片为解热镇痛类非处方药品，是医保甲类药物，用以减轻轻到轻中度痛疼如头疼、关节疼、偏头疼、牙疼、肌肉疼、神经疼、经痛，也用以病毒性感冒或流行感冒造成的发烫。布洛芬颗粒是世卫组织、英国FDA相互强烈推荐的儿童退烧药，是认可的少年儿童镇痛药。

据Insight数据库查询统计分析，现阶段于中国境内发售的布洛芬片公司305家，申请办理仿药一致性评价的公司6家。新华制药(000756)生产制造的0.3g布洛芬片为中国第一家根据一致性评价商品。截止该公告日，企业对于布洛芬片的一致性评价已资金投入研发支出约为RMB961.64万余元。

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