发布时间:2020-05-10 15:38:07
来源:股票啦
股票啦 今年05月10日报导:
格隆汇5月10日丨珍宝岛(603567)发布消息,前不久,企业控股子公司哈尔滨市至宝制药业公司(下称“哈至宝”)接到国家药监局审批审签的硫酸二甲双胍片(0.20g)的《药品补充申请批件》,该商品根据了仿药品质和功效一致性评价。
二甲双胍片为經典的双胍类内服降血糖药,优选用以单纯性饮食搭配及锻炼身体控制血糖失效的二型糖尿病。针对成年人,该品可用以单药治疗,也可与磺脲类药物或甘精胰岛素协同医治。针对十岁及之上的少年儿童和青少年儿童,该品可用以单药治疗或与甘精胰岛素协同医治。
二甲双胍商品于1957年初次运用于临床医学,迄今临床医学应用现有60很多年,是临床医学上应用更为广泛的内服降血糖药物之一,也是世界各国手册强烈推荐糖尿病治疗的一线用药。2017年版《二甲双胍临床应用专家共识》中,二甲双胍被强烈推荐为医治二型糖尿病的一线优选和全线使用药物,广泛运用于二型糖尿病及尿毒症早期的医治。该种类已纳入2018《国家基药目录》和今年《医保目录》甲类。
据国家药监局药物审查管理中心网址显示信息,现阶段硫酸二甲双胍片(0.20g)根据一致性评价的有北京市四环制药公司、广东省华南地区药业集团公司、贵州省天安(00028)医药股权公司等21家企业。二甲双胍中药制剂2017-今年中国市场容量各自为369,653万余元、458,909万余元和547,105万余元(数据来源:米内网)。该新项目目前为止总计研发投入约750万余元。
哈至宝生产制造的硫酸二甲双胍片(0.20g)根据一致性评价,是企业第二个根据一致性评价的种类,是企业向化药、生物药行业扩展迈开积极主动的一步,是企业仿药一致性评价工作中获得成效的优良进度。该商品根据一致性评价,有益于丰富多彩企业产品系列,扩张药物的市场占有率,提高企业制造行业竞争能力,另外为企业事后商品进行仿药一致性评价工作中累积了珍贵的工作经验。
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