股票啦 今年05月06日报导：
格隆汇5月6日丨舒泰神(300204)发布，企业于前不久根据欧洲共同体质量受权人(Qualified Person)的财务审计。企业接纳了欧洲共同体质量受权人的财务审计，以认证BDB-001注射剂的品质保证与操纵管理体系能够考虑其在欧州开展临床研究使用药物的生产加工与检测。
欧洲共同体质量受权人关键对于企业蛋白质药品小试生产流水线的品质体系管理及生产制造当场的机器设备设备开展全方位、严苛、系统软件的财务审计。财务审计范畴包含蛋白质药品小试生产流水线的生产线、库房、质量管理试验室及有关适用管理体系。财务审计工作人员高度肯定企业全方位质量控制、质量管理、生产制造体系管理工作能力，及其公司职员明显的质量意识和硬件设施机器设备水准。
企业表达，本次圆满根据欧洲共同体质量受权人的财务审计意味着企业在单克隆抗体药品的生产制造、仓储物流及有关适用管理体系和品质管控管理体系进一步健全，为国外临床研究平稳供药奠定了牢靠的基本。
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