发布时间:2020-04-21 15:56:24
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月19日报导:
格隆汇4月21日丨易明医药(002826)发布,企业控股子公司四川维奥制药业公司(“维奥制药业”)于前不久得到国家药监局审批审签的化学品“米格列醇片(50mg)”的《药品补充申请批件》,根据该种类仿药品质和功效一致性评价(“一致性评价”)。维奥制药业做为米格列醇片产品质量标准的拟定企业,本次全国性第一批根据该种类的一致性评价。
米格列醇片适用范围为相互配合饮食搭配操纵和健身运动,用以改进成年人二型糖尿病病人血糖控制,在糖尿病人中,根据抑止α-葡萄糖苷酶可延迟时间果糖的消化吸收,减少饭后血糖高,削平血糖值最高值水准。另外米格列醇对乳糖酶的抑制效果较小,在强烈推荐使用量下,米格列醇不容易造成 乳糖不耐症;对肝部危害的病人,因米格列醇没经肝部新陈代谢,药代动力学对肾脏功能沒有危害。
米格列醇(内服常释溶液剂)已纳入《国家医保目录(2019年版)》,是医保乙类药物。米格列醇等α-甘酶缓聚剂为《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》强烈推荐一线医治治疗药物(A类强烈推荐),手册强烈推荐单药应用或二联医治(与二甲双胍合用)。
依据國家有关现行政策要求,针对根据一致性评价的药物种类,在医疗保险付款层面给予适度适用;定点医疗机构应优先选择购置并在临床医学中优先选择采用;另外,根据一致性评价的商品将具有报名参加国家药品采购的资质。
该种类于今年纳入《国家医保目录(2019年版)》,本次根据一致性评价,有益于扩张商品的销售市场,提升竞争能力,对企业的经营业绩造成积极主动危害,并为企业进行中的别的商品一致性评价工作中累积珍贵的工作经验。
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