发布时间:2020-04-09 08:26:25
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月09日报导:
格隆汇4月9日丨科伦药业(002422)发布,企业于前不久获知,企业子公司科伦博泰开发设计的“注射用SKB264” 抗原偶联治疗药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)得到国家药监局临床研究通知单。目前为止,企业在“注射用SKB264”新项目上已资金投入研发支出约2500万余元。
今年8月23日“注射用SKB264”得到英国食品类药监局(FDA)准许进行临床研究,现阶段已在国外起动临床实验。本产品是企业第二个保持中国与美国双报的自主创新ADC治疗药物。
“注射用SKB264”是靶点人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种多样上皮细胞来源于恶性肿瘤中高表述)的ADC治疗药物,其偶联方法和内毒素小分子水具备独立专利权,拟用以恶变实体瘤的医治。
“注射用SKB264”根据新式偶联方法保持高内毒素负荷,加工工艺平稳可控性、便于变大,商品批间一致性好。非临床实验数据信息说明在TROP-2阳型的宫颈癌、直肠癌、肝癌和结直肠癌细胞模型中的抗癌特异性明显,兼顾优良的安全系数和耐受力。现阶段全世界未有同靶向的治疗药物发售。
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