发布时间:2020-04-06 12:21:53
来源:股票啦
股票啦 今年04月06日报导:
格隆汇金融APP获知,花旗银行公布汇报称,君实生物高新科技(501009)发布其2019财年的收益达RMB7.75亿人民币,亏损RMB7.41亿人民币,均好于销售市场预估。关键商品特瑞普利单抗发展潜力迅速,生产制造和市场销售工作能力持续升級。预估特瑞普利单抗今年/2023年的销售总额各自为RMB13亿人民币/22亿人民币。另外,企业打造出具备成本效益的产品研发服务平台,抓住机遇,与时俱进。近期,君实还公布了另一个振奋人心的信息,企业与微生物菌种研究室创建协作,合作开发COVID19(新冠肺炎)中和抗体。花旗银行调节了2023年,2030年和2024年的收益和产品研发成本费预测模型,以体现特瑞普利单抗和管道治疗药物的全新情况。保持“买进”定级。新股价HK$ 40。
据统计,2019财年的企业关键商品特瑞普利单抗的产品化管理费用为RMB3.两亿元(占收益的41.3%)。研发支出为RMB9.46亿人民币,用以重要临床研究,协同产品研发,及其得到批准的小分子药物和抗体药物偶联物(ADC)新项目的持续扩展。在其中,特瑞普利单抗(PD-1)保持10个月收入RMB7.75亿人民币,利润率88.3%(19年上半年度为86.9%)。已经进行中的14项特瑞普利单抗重要申请注册临床研究,包含:尿路上皮癌(UC),喉癌(NPC),一线黑色素瘤(1L melanoma)和非小细胞肺癌(NSCLC)。特瑞普利单抗也在国外开展1b期临床研究。
今年4月,特瑞普利单抗协同阿昔替尼用以黏膜黑色素瘤被英国FDA授于孤儿药头衔。特瑞普利单抗是《孤儿药法案》施行至今,第一个在粘膜黑色素瘤行业被授于“孤儿药”评定的种类。上海临港(600848)产业基地(生产能力30,000升)于2023年上半年度资金投入PD-1产品化应用后,君实的PD-1总生产能力将提高至33,000升。高管预测分析,因为生产率的提高,盈利室内空间也将进一步扩张。营销团队从今年底的380人扩张到五百人。
此外,君确实管道规划方案、临床研究方案、及其治疗药物批准层面,也获得了多种提升。今年10月,NMPA接受了NDA递交的阿达木单抗注射剂(修美乐生物类似药)。JS002(PCSK9)处在二期临床研究。人们创新的TAB004/JS004(BTLA),现阶段已经中国和美国开展第一阶段实验。别的的临床研究环节商品包含JS501(安维汀生物类似药),JS003(PD-L1)和JS101(泛CDK缓聚剂)。JS005(IL-17A)一期临床实验则有希望在今年上半年度进行第一例病人入组。另外,君实积极推进与全世界合作方开展最前沿产品研发的协作/批准机遇,以保持最好成本效益。企业将进一步将管道行业拓展到CDK缓聚剂,PI3K缓聚剂,Trop 2 ADC和IL-21融合蛋白。
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