发布时间:2020-04-03 16:21:04
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 今年04月03日报导:
格隆汇4月3日丨健友股份(603707)发布,企业于前不久接到英国食品类药监局(“英国FDA”)审签的肝素钠注射剂USPANDA准许通告(ANDA号:212060)。
药品名称:肝素钠注射剂USP;适用范围:肝素钠注射剂USP关键用以抗凝、抗血栓等病症的医治,用以预防形成血栓或堵塞病症(如心梗、血栓性静脉血栓、肺动脉栓塞等);各种各样缘故造成的局灶性毛细血管内凝血功能(DIC);也用以血透、血液灌流、软管术、毛细血管手术治疗等实际操作以及一些血夜标本采集或器材的抗凝解决。溶液剂:注射剂;规格型号:5,000 Units/0.5 mL Single-Dose。
企业肝素钠注射剂USP(西林瓶)9个规格型号此前已所有得到FDA准许并已在赴美上市产生市场销售,本次为预充针系列产品中的首例规格型号获准,新准许商品最近也将分配在赴美上市市场销售,有希望对企业2020年经营业绩造成积极主动危害。
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