股票啦 www.gupiaola.com 今年03月31日报导：
格隆汇3月26日丨康泰生物(300601)发布，企业控股子公司北京市民海生物高新科技(501009)有限责任公司(“民海生物”)前不久接到国家药监局批准的《药品补充申请批件》。依据《中华人民共和国药品管理法》及相关要求，经核查，民海生物申请的b型流感嗜血杆菌融合预苗Ⅳ期临床实验合乎药品注册的相关规定，准许本次填补申请办理。
b型流感嗜血杆菌融合预苗适用4月龄宝宝-5周岁以上少年儿童，打疫苗本预苗后，可使人体造成血液免疫应答，用以防止由b型流感嗜血杆菌造成的侵蚀性感染(包含心肌炎、肺部感染、败血病、蜂窝组织炎、风湿病、会厌炎等)。
b型流感嗜血杆菌融合预苗进行Ⅳ期临床实验并得到药物填补申请办理批文，是企业进一步提高b型流感嗜血杆菌融合预苗发售后科学研究和执行品质的結果。b型流感嗜血杆菌融合预苗是企业早已发售市场销售的预苗商品，本次得到填补申请办理批文对企业的经营业绩不容易造成重特大危害。
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