股票啦 2020年03月23日报导：海思科(002653)：接到自主创新药HSK3486填补材料通告
格隆汇3月23日丨海思科(002653)发布，企业于前不久接到国家药监局药品审评中心下达的《补充资料通知》(药审补字[2020]第0539号、药审补字[2020]第0540号)。
评审管理中心对企业申请的HSK3486及HSK3486乳状注射剂(审理号为CXHS1900019和CXHS1100020)开展了技术性评审，规定企业健全该种类相关安全系数、实效性或/和质量管理的內容，并且于2020年7月27日以前递交至评审管理中心。企业表达，企业将依据《补充资料通知》的规定尽早向评审管理中心出示有关材料。
据了解，HSK3486乳状注射剂于2019年7月得到国家药监局审理“消化系统内窥镜确诊和医治镇定和/或麻醉剂”适用范围的药物申请办理(独特审核程序流程)，并且于2019年08月被列入优先选择审查；于2020年1月得到国家药监局审理“全麻诱发”适用范围药物申请办理(独特审核程序流程)，并且于2020年02月被列入优先选择审查。
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