股票啦网 www.gupiaola.com 2020年03月18日报导：欧普康视(300595)进行药品注册证持续申请注册

格隆汇3月18日丨欧普康视(300595)发布，企业于前不久接到国家药监局授予的《中华人民共和国医疗器械注册证》(商标注册证序号：国械注准20163160131),企业原药品注册证(商标注册证序号:国械注准20163220131)已经根据持续申请注册审核。

现阶段所在的申请注册审核环节：持续申请注册完成。事后需要的审批流程图：无，商标注册证有效期限至2025年3月1日，有效期限期满前需再度申请办理持续申请注册。

企业第三类医疗器械“眼角膜塑型用强制透气性触碰镜”的商标注册证完成持续申请注册，本次商标注册证持续是商标注册证有效期限的持续，沒有别的本质內容变动。新商标注册证(商标注册证序号：国械注准20163160131)中注明的原材料透氧指数(Dk值)“75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)](@35℃)”相当于原商标注册证(商标注册证序号：国械注准20163220131)中透氧指数“100×10-11(cm2/s)［mlO2/(ml×mmHg)］(@35℃)”。新的ok镜国家标准YY0477-2016规定应用【(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)](@35℃)】做为透氧指数的企业，因而，将Dk=100×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)]@35℃计算到新企业后即是75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)](@35℃)。

本次持续申请注册的进行，促使企业能够 再次制造和市场销售眼角膜塑型用强制透气性触碰镜，对企业将来运营将造成积极主动危害。所述商品的具体市场销售状况在于将来品牌推广实际效果，企业现阶段尚没法预测分析其对企业将来销售业绩的危害。

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