股票啦网 www.gupiaola.com 2020年03月08日报道：三鑫医疗(300453)全资子公司获一次性使用医用口罩医疗器械注册证

格隆汇3月8日丨三鑫医疗(300453)发布公告，公司全资子公司云南三鑫医疗(300453)科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)于近日取得云南药监局颁发的《医疗器械注册证》。

根据披露，云南三鑫生产注册地为云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区，本次医疗器械注册证产品名称为一次性使用医用口罩，型号为平面型耳挂式。该产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料网贷平台跑路过半。

公告表示，公司已根据所获得的南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证开展了医用口罩的生产和销售。截至该公告披露之日，公司已具备四条医用口罩生产线，满负荷生产的情况下，日产能最高可达45万只。云南三鑫本次获得一次性使用医用口罩医疗器械注册证后，将立即使用其已具备的一条口罩生产线开展大批量生产，满负荷生产情况下的日产能最高可达10万只，有利于进一步满足疫情防控及复工、复岗、复学等对口罩类防疫物资的需求。公司及云南三鑫将根据疫情防控工作需要及相关防疫物资的需求状况进一步积极扩建口罩类产品生产线并不断提升产能，积极履行社会责任(161912)，助力疫情防控阻击战。

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