发布时间:2020-03-06 12:08:06
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年03月06日报道:康弘药业(002773):右佐匹克隆片获得药品补充申请批件
格隆汇3月6日丨康弘药业(002773)公布,162209基金净值公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02422)。
经审查,公司申报的右佐匹克隆片通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意以下变更:1.处方变更;2.工艺变更;3.修改注册标准;4.药品包装规格变更(最小包装单元不变,162209基金净值仅变更单元数量)。
公司右佐匹克隆片于2010年6月获批上市。右佐匹克隆片是一种非苯二氮卓类镇静催眠药,162209基金净值对γ-氨基丁酸受体A上的亚基α1选择性激动,主要发挥催眠作用,不良反应较轻,为《中国成人失眠诊断与治疗指南》推荐的治疗失眠的首选药物,并已纳入国家乙类医保目录。
公司表示,公司右佐匹克隆片为全国前三家通过一致性评价的产品。根据国家相关政策,国家对通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面将予以适当支持,162209基金净值医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,以及优先纳入国家基药目录。因此,公司右佐匹克隆片通过一致性评价,将有利提升该药品的市场竞争力。
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