发布时间:2020-03-02 20:23:11
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年03月02日报道:百奥泰:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验通知书
格隆汇3月2日丨百奥泰(688177.SH)公布260110,公司于2020年3月2日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品BAT5906新增糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症的《临床试验通知书》。
BAT5906(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)是公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体。2019年11月公司向国家药监局递交新增糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症的II期临床申请,并于2020年3月2日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。
在眼底病变疾病治疗领域,国内已有雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普3个抗VEGF药物获批上市,尽管BAT5906是新一代抗体药物260110,但鉴于患者的依从性,已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,BAT5906可能在未来面临激烈的市场竞争。
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