发布时间:2020-02-26 20:25:23
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月26日报道:益佰制药(600594):被确认为贵州省中药配方颗粒研究试点企业
格隆汇2月26日丨益佰制药(600594)公布,2020年2月26日,公司收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监管局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》(黔药监函[2020]49号),确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。
根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》精神,经企业申报、专家评审、网上公示等程序,现确认贵州益佰制药(600594)股份有限公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业上市公司快报。
《通知》要求从中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内,企业至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。在中药配方颗粒试点研究实施过程中,国家有关部门出台关于中药配方颗粒新规定的,按照新规定执行。企业要切实履行主体责任,认真做好组织实施和管理。每年应向省药品监督管理局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点使用情况等的年度总结报告。
《通知》要求各市(州)市场监管局要加强对试点企业的检查、指导。试点企业要积极稳妥推进产品研发,加强标准汤剂、生产工艺和临床使用的研究,重点研究中药配方颗粒安全性和有效性,确保产品安全、有效。
近年来,中药配方颗粒市场保持快速增长态势,被确认为中药配方颗粒试点研究企业,符合公司战略规划,有利于公司进一步完善产品结构,完善中药全产业链布局,满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额,提高公司核心竞争能力,对公司未来业绩增长带来积极促进作用上市公司快报。
公司于2019年11月通过中药饮片GMP认证,具备了中药饮片、颗粒剂生产范围和中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,并已完成300种以上中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作,在完成上述认证、研究相关工作后,公司符合资质被确认为贵州省中药配方颗粒试点研究企业。公司将尽快按规定开展相关后续工作。
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