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中国股市新闻中国股市新闻_凯普生物(300639)：磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验获同意

发布时间：2020-02-23 18:26:05

来源：股票啦

股票啦 2020年02月23日报道：凯普生物(300639)：磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验获同意

格隆汇2月23日丨凯普生物(300639)公布，近日，公司全资子公司广州凯普生物(300639)科技有限公司收到国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的书面回复意见，同意公司开发的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。

“磷酸氯喹凝胶”适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣，为国内外尚未批准的新适应症。通过皮肤外用给药，减少全身药物暴露量，中国股市新闻中国股市新闻提高药品的有效性和安全性。该药品自2014年开始研发，2018年3月获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批件》，开展I期临床试验。

2019年11月22日，该药品相关研制技术获国家发明专利授权，专利名称：一种氯喹凝胶及其制备方法和应用，授权号：ZL 201811474701.3。

2019年12月4日，广州凯普生物(300639)科技有限公司正式向CDE提交II期临床试验方案。2020年2月21日，公司收到CDE回复同意本项目开展II期临床试验。

截至2019年末，中国股市新闻中国股市新闻“磷酸氯喹凝胶”已累计投入研发费用约为人民币2407.82万元。

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