发布时间:2020-02-20 13:56:04
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月20日报道:AC-Hib疫苗再注册失败影响避重就轻 疫苗龙头智飞生物(300122)千亿市值会否昙花一现?
投稿、反馈:gongsi@staff.hexun.com
国内疫苗龙头企业智飞生物(300122)发布公告,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)生产的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib疫苗”)于2020年2月19日收到北京市药品监督管理局审批意见:不予再注册。今日股市要闻
智飞绿竹自主研发生产的“AC-Hib疫苗”产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。今日股市要闻
AC-Hib疫苗于2014年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号:2014S00240),批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字S20140003),批准文号有效期5年。今日股市要闻
2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,在经过16个月的漫长等待,再注册申请还是失败了。今日股市要闻
北京市药品监督管理局给出不予再注册原因:申请人所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求。今日股市要闻
对于此次再注册失败影响,智飞生物(300122)称AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右,该产品未获得再注册批件,预计将对公司2020年业绩产生一定影响。今日股市要闻
然而,在智飞生物(300122)2019年4月1日公告中却称,若该产品不再获批注册,将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。今日股市要闻
而且,公告还提到,鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。今日股市要闻
那么,“AC-Hib疫苗”再注册失败到底对智飞生物(300122)影响几何呢?
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