发布时间:2020-02-20 13:56:04
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月20日报道:AC-Hib疫苗再注册失败影响避重就轻 疫苗龙头智飞生物(300122)千亿市值会否昙花一现?
投稿、反馈:gongsi@staff.hexun.com
国内疫苗龙头企业智飞生物(300122)发布公告,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)生产的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib疫苗”)于2020年2月19日收到北京市药品监督管理局审批意见:不予再注册。今日股市要闻
智飞绿竹自主研发生产的“AC-Hib疫苗”产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。今日股市要闻
AC-Hib疫苗于2014年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号:2014S00240),批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字S20140003),批准文号有效期5年。今日股市要闻
2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,在经过16个月的漫长等待,再注册申请还是失败了。今日股市要闻
北京市药品监督管理局给出不予再注册原因:申请人所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求。今日股市要闻
对于此次再注册失败影响,智飞生物(300122)称AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右,该产品未获得再注册批件,预计将对公司2020年业绩产生一定影响。今日股市要闻
然而,在智飞生物(300122)2019年4月1日公告中却称,若该产品不再获批注册,将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。今日股市要闻
而且,公告还提到,鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。今日股市要闻
那么,“AC-Hib疫苗”再注册失败到底对智飞生物(300122)影响几何呢?
股票啦网 www.gupiaola.com
上一篇:股票公司快报_江苏神通(002438):核电阀门订单有望持续增加 下一篇:中国上市公司资讯网_港股异动︱获麦格理首予目标价10港元 次新股建桥教育午后急升5.8%创新高
股票啦网 www.gupiaola.com 今年04月24日报导:股票啦网4月24日讯 智飞生物(300122)(300122)今年度销售业绩在网上答疑会周五中午在股票啦网举行,企业执行董事、董事会秘书秦菲在此次主题活动...
股票啦 www.gupiaola.com 今年04月29日报导:智飞生物(300122)(300122)4月29日公示称,企业控股子公司安徽省智巨龙科马生物医药公司产品研发的资产重组结核菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡,下...
股票啦网 www.gupiaola.com 今年05月10日报导:股票啦网5月10日讯 智飞生物(300122)结核药物引流矩阵提升——國家1类药物资产重组结核菌融合蛋白(EC,宜卡(R))记者招待会今天中午在股票啦...
股票啦 www.gupiaola.com 今年05月10日报导:股票啦网5月10日讯 智飞生物(300122)结核药物引流矩阵提升——國家1类药物资产重组结核菌融合蛋白(EC,宜卡(R))记者招待会今天中午在股票啦网...
股票啦 www.gupiaola.com 今年05月10日报导:股票啦网5月10日讯 智飞生物(300122)结核药物引流矩阵提升——國家1类药物资产重组结核菌融合蛋白(EC,宜卡(R))记者招待会今天中午在股票啦网举...
今日股市行情 | 美股行情 | 明日股市预测 | 最新股市消息 | 今日股票推荐 | 今日股市新闻 | 股票入门基础知识