发布时间:2020-02-17 18:44:11
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月17日报道:贵州百灵(002424)与国信医药签订技术服务合同书
格隆汇2月17日丨贵州百灵(002424)公布,公司(“甲方”)于2020年2月17日与国信医药科技(北京)有限公司(“国信医药”或“乙方”)就“咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”签订《技术服务合同书》。
国信医药负责与临床医院签订药物临床研究合同,经严格筛选,临床试验的参研单位确定为:南昌大学第一附属医院(牵头医院)。看懂股市新闻第二版
南昌大学第一附属医院目前为江西省省级新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院。
南昌大学第一附属医院创立于 1939年,是集医疗、教学、科研、预防保健于一体的省直综合性医院,全国首批三级甲等医院。医院始终坚持“集团化”发展理念,构建全方位、一体化医疗服务体系。南昌大学第一附属医院临床试验研究中心依托于医院强大实力,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作。经过30余年的不断发展和几代人的奋力拼搏,现已成为医院开展新药临床试验研究的主要平台,为医院的临床学科发展和我国的新药临床研究做出了卓越的贡献。
项目名称为咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验。看懂股市新闻第二版技术内容:按照国家药监局《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》的相关要求,组织临床研究单位完成咳速停糖浆、咳清胶囊上市后临床研究全部工作(撰写方案、申报伦理、监查、统计、总结报告撰写)。成果验收:(1)咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验各医院的分中心报告、总结报告、统计分析报告、知情同意书、病例报告表,以及申报所需的其他与临床研究有关的资料。(2)伦理委员会批件及经伦理委员会确认的临床研究方案。
随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情持续发酵,公司一直密切关注疫情防控进展,坚决拥护和贯彻落实党中央、国务院疫情防控工作的重大决策,积极响应政府号召和要求,将防控疫情放在首位。
疫情发生以来,公司立即与具备病毒研究条件的中国中医科学院中药研究所进行合作,对公司用于治疗流行感冒和呼吸道疾病的部分已上市和在研药物,开展防治冠状病毒性呼吸道感染药物筛选及药效评价的研究。双方科研人员始终保持密切合作和联系,正在夜以继日的开展相关研究工作。与此同时,通过关注当前疫情发展和变化的流行病学情况,在保证安全性的条件下,结合公司部分上市多年药品的临床疗效,选择适当药品开展临床研究,为获取第一手临床资料做准备,有利于抗新冠肺炎药物筛选和评价的深入进行。
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