发布时间:2020-02-14 16:41:14
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月14日报道:西藏药业(600211)子公司成都诺迪康通过药品GMP现场检查
格隆汇2月14日丨西藏药业(600211)公布,2020年2月13日,公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司(“成都诺迪康”)收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2020027),检查范围:治疗用生物制品(注射用重组人脑利钠肽),检查车间:基因车间A线、冻干车间,检查时间:2019年11月16日至2019年11月19日,检查结论:根据此次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求新兴产业率上市公司新闻。
此次检查车间2个:基因车间A线、冻干车间。上述基因车间A线、冻干车间主要承担公司产品新活素的生产任务。新活素系我公司的主要产品,此次检查的生产线属于新活素原有生产线。近年来,由于新活素销量大幅提升,为了满足市场需求,公司已完成了新生产线的扩建工作,新生产线目前处于注册核查阶段。
新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量;我公司生产的新活素系国内独家品种,填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白新兴产业率上市公司新闻。
此次成都诺迪康获得上述《药品GMP现场检查结果通知书》,表明成都诺迪康相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力,更好的满足市场需求,对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。
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