发布时间:2020-02-10 20:10:17
来源:股票啦
股票啦 2020年02月10日报道:阳普医疗(300030):取得医疗器械注册证 涉及医用防护口罩
格隆汇2月10日丨阳普医疗(300030)公布,2020年2月10日,公司子公司阳普医疗(300030)有限公司(“湖南阳普”)收到了由湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为医用防护口罩(无菌型),股市要闻规格、型号为折叠式N95-S、N95-M、N95-L;该产品为应急审批注册,有效期为8个月。
医用防护口罩(无菌型)主要应用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,其防护等级高,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率达到95%以上,在当前新型冠状病毒肺炎疫情(2019-nCoV/NCP)时期是重要且紧缺的医疗物资。湖南阳普取得该项产品注册证书后,进一步丰富了公司医用口罩的品规,能够为医疗机构医护人员提供更有效的防护。此外,该项注册证的取得对公司医用领域的业务拓展可能具有积极的推动作用;有助于公司发挥品牌优势,与公司医疗器械产品销售产生协同作用,提升公司产品的核心竞争力。
该产品的实际销售情况取决于产品供求变化情况及未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,股市要闻敬请投资者给予关注并注意投资风险。
该产品为应急审批注册,有效期为8个月,该产品在延续/变更注册时,应按医疗器械注册管理要求完善相关资料,存在延续注册时不能通过审批的风险。此外,该产品的医疗器械生产许可证仍在办理中,存在不确定性。敬请投资者给予关注并注意投资风险。
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