发布时间:2020-02-10 19:23:14
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月10日报道:众生药业(002317):获磷酸氯喹片药品补充申请批件并恢复生产
格隆汇2月10日丨众生药业(002317)公布,公司日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产,股市新闻网现已获得广东省药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。
药物名称:磷酸氯喹片;剂型:片剂;规格:0.25g;药品分类:化学药品;药品批准文号:国药准字H44020906;批件号:粤B202000046;审批结论:为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品的供应保障,同意本品的应急审批和疫情期间的上市生产。本品经省药检所检验一批产品合格后,方可依据本批件上市生产;请继续做好本品后续的持续稳定性考察,并制定疫情期间本品上市后风险评估与控制措施。备注:本批件仅在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间内有效。
根据Cell Research报道,国内科学家使用了临床分离的2019-nCoV病毒株,在体外评估了包含氯喹和瑞德西韦在内的七种药物抗病毒感染细胞效果。研究显示,瑞德西韦和氯喹在低微摩尔浓度便有着良好的抗病毒感染效果及较高的安全系数。氯喹是用于治疗疟疾的“老药”,在临床上已有70多年的使用历史。公司拥有磷酸氯喹片的生产批件,但多年未生产销售,股市新闻网在获悉氯喹对新型冠状病毒具有一定体外抑制活性后,公司在广东省药品监督管理局等相关部门的指导下积极组织磷酸氯喹片的恢复生产工作,并迅速获得磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。
公司快速响应国家应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,迅速恢复磷酸氯喹片生产,履行企业社会责任(161912),为疫情防控做出积极贡献。
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