股票啦 www.gupiaola.com 2020年02月05日报道：阳普医疗(300030)：子公司医用外科口罩获得医疗器械注册证

格隆汇2月5日丨阳普医疗(300030)公布，2020年2月4日，公司子公司湖南阳普收到了由湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为医用外科口罩，适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作的过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；规格、型号为N95-S、N95-M、N95-L；注册证有效期为2020年2月4日-10月3日。

医用外科口罩主要应用于临床医务人员的防护，有效阻止血液、体液和飞溅物的传播，湖南阳普生产的医用外科口罩对空气中非油性颗粒物阻隔效率达到95%，在当前新型冠状病毒肺炎疫情(2019-nCoV)时期是重要且紧缺的医疗物资。

湖南阳普取得该项产品注册证书后，将具备向医疗机构供应N95级医用外科口罩的资质，能够为医疗机构医护人员提供有效防护。此外，对公司医用领域的业务拓展可能具有积极的推动作用；有助于公司发挥品牌优势，与公司医疗器械产品销售产生协同作用，提升公司产品的核心竞争力。

该产品为应急审批注册，有效期为8个月，该产品在延续/变更注册时，应按医疗器械注册管理要求完善相关资料，存在延续注册时不能通过审批的风险。此外，湖南阳普的另一产品——医用防护口罩应急注册工作仍在进行中，存在不确定性。

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