股票啦网 www.gupiaola.com 2020年02月02日报道：普利制药(300630)：地氯雷他定片获得CBG上市许可

格隆汇12月18日丨普利制药(300630)公布，股票上市公司要闻公司于近日收到荷兰药物评价委员会(“CBG”)签发的地氯雷他定片的上市许可。

药物名称：地氯雷他定片；适应症：用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状；剂型：片剂；规格：5mg。

地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定片2001年首次在欧洲上市；2002年在美国上市；在国内，股票上市公司要闻目前地氯雷他定片已获批进口，商品名：恩理思，规格：5mg。

公司的地氯雷他定片于2016年启动研发，后分别递交了欧盟和中国一致性评价补充申请，属共线生产产品。本品2019年11月获得中国一致性评价批准。

近日，公司获得荷兰药物评价委员会所签发的上市许可，标志着普利制药(300630)具备了在荷兰销售地氯雷他定片的资格，股票上市公司要闻将对公司拓展荷兰市场带来积极影响。

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